Должностные обязанности:

Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), медицинские изделия (регистрация, изменения).

Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок.

Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внести необходимо изменений 

Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов.

Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.

Ведение документооборота отдела регистрации.

Планирование и ведение отчетности.

Требования:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское).

Опыт работы не менее 2х лет на аналогичной должности в местной или иностранной фармацевтической компании.

Знание иностранных языков - английский язык. Владение профессиональной терминологией, чтение, умение оценить достаточность документации/досье.

Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье для лицензирования производства лекарственных средств.

Свободное владение персональным компьютером, программным обеспечением Microsoft Office